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纳微科技助您圆梦“中国色谱芯”

2015-12-08 17:43:37

    “汇智而止·立异启动将来” - 第四届制药星散纯化手艺取学术大会已顺遂落下帷幕,那届大会的参会代表人数和单元数目均创下汗青新高,来自环球局限273家单元共计550余名代表参会,包孕中科院院士、外洋威望专家等在内的35名高层次专家,大会及分会场讲演多达40场,停止现在并被13家媒体报导,点击率到达8万屡次。小编很荣幸天取宽大参会者一同到场和见证了此次行业盛典。会场内讲演嘉宾万马齐喑,展厅里取会展商各显神通,纳微科技专心推出的“圆梦中国色谱芯”的主题运动成为了点睛之笔,无时无刻不背众人展示着“中国智造·惠及环球”的壮大魅力。

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参会代表积极列入“圆梦中国色谱芯”运动

中国“色谱芯”圆梦感悟:立异驱动,实干兴邦

       据不完全统计,2022年环球色谱仪器及耗材市场规模估计将达110亿美金,其年复合增速正在2017年到2022年估计约为6%,其市场规模和远景相称可观。但是,我国色谱填料的入口占比约为90%,而国产色谱仪器出口仅为7%。中国色谱产业界亟需生长具有“中国自主知识产权”的色谱填料,要勤奋改变长期以来色谱层析填料单向入口的格式。那么,怎样糖让环球更多的客户承认信任“中国智造”的色谱层析填料?如何让天下爱上“中国造色谱芯”?纳微科技正在第四届制药星散纯化手艺取学术大会的主题运动中给出了谜底,那就是一定要具有:环球抢先的新技术、大规模批次稳固供货才能、天真多样的尺度及定制产物、完备周密的技术服务。使人欣喜的是,纳微科技承袭“以立异,赢尊敬,得将来”的质量方针,背众人展示“中国色谱芯”的内在和希望,将成为我们中国“色谱芯”的圆梦契机。借分享一个好消息,若接纳具有真正手艺含量或立异型的中国造填料或层析介质,CFDA会归入工艺立异的领域,纳微会主动合营药企的申报审评事情!

图 1. 环球色谱仪器市场规模趋向展望 (2016-2022)

单疏散色谱填料:从世界性困难走向实际

        纳微经由过程自立手艺研发实现了单疏散色谱填料的精准制备的打破——填料微球的粒径和孔径巨细均一,CV值低于3%,能胜利实现对单疏散填料的“一次成型,无需筛分”的手艺至高点,并实现有填料外面多样化的功用奇联,既供应标准化产物,又供应专业化客户定制效劳。接下来,小编以为很有必要率领人人相识一下单疏散填料带给您的诸多优点,也有助于您明白“中国色谱芯”的内在:

装柱轻易,柱床稳固,填料不容易破裂,反压降低缓                           

峰展宽取峰对称性更好

下流速下不容易发作流穿征象

洗脱/收样更集中,节约大量缓冲液或活动相

批次重现性更好

大规模化消费及批次间一致性

      人人万万不要认为处理单疏散这个世界性困难便高枕无忧了,事实上任何一项颠覆性的手艺要产业化也非易事,要包管大规模批量化生产的一致性,才是真正的难点。我们深有体味,填料批次间一致性、重现性会间接影响药品的质量平安和一致性、药品生命周期(研发、量控等)和本钱效益、药监部门(FDA、WHO等)的考核认证及药物申报等一系列重点范畴,也是药监局和企业异常体贴的题目。

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图2. 差别批次间填料测试数据

(A.检测四种蛋黑重现性好;B.粒径单分散性:CV值均小于3%;C.比表面积和孔容积保持一致)

       纳微具有当代规模化生产能力,正在姑苏工业园区有13000m2的研发中试基地,正在常熟已计划27000m2现代化生产基地,单疏散硅胶填料年产凌驾20吨200kg/批次),单疏散聚合物填料年产凌驾100吨500L/批次),具有2000L下自动化回响反映釜加工装备10余个,剖析检测取量控平台总价值凌驾5000万,并经由过程ISO9001质量体系认证。另外,纳微还胜利处理了消费批次间一致性题目,可以或许为客户供应规模化稳固供货条约定制:

卓着的规模化生产能力和批次间重现性

供应色谱层析填料的计谋贮备

得到全部药品生命周期的支撑和信托

可持续性优越的供给链

战略性协作签订和项目推动

色谱填料定制研发技术服务

       人人能够不晓得,纳微科技作为一家正视研发和科研立异的高科技企业,其研发投入占比到达40%之多,这个数字可以说是相称惊人的。正果云云,纳微还供应凭据客户的多样化需求停止填料产物的定制技术服务:

粒径准确定制(5nm-1000µm内恣意粒径单疏散微球)

描写孔径可控(差别描写微球,如空心、多孔、核壳、实心等,3nm到800nm内恣意调控孔径巨细和比表面积球)

外面机能定制(键合官能团的品种、密度等都可控)

基质品种可控(凭据差别需求如光电磁性、机器强度等,挑选多样化基质)

规模化消费(经济高效、规模化消费、批次间一致性佳)

完美的手艺取产物服务体系

        除上述引见以外,纳微科技借注意确保产物、技术服务系统能给客户带来更好的运用体验:承办一年一度的全国性的制药星散纯化手艺学术大会可谓业界手艺嘉会,牵头建立医药星散纯化家当同盟协会席卷凌驾50家的上下流供应商;高压制备色谱取卵白抗体纯化手艺实行班深受业界学员的好评,推荐率高达93%;供应种种星散纯化整体解决方案效劳,具有壮大的运用工程师团队。纳微还具有专业化客户效劳团队,经由过程400电话、微疑/QQ、E-mail等多种联系渠道,确保第一时间为客户排忧困难,做到让客户写意。

       正在纳微科技践行圆梦中国“色谱芯”的征途中,十年来既得到宽大制药客户的支撑,也得到了党和政府的关怀,纳微科技的层析填料具有完整自立的知识产权手艺,我们信赖,纳微科技的来日诰日一定会越发优美,“中国色谱芯”雄伟空想势必实际!